ISO 13485:2016 Internal Auditor [Spanish]

ISO 13485:2016 Internal Auditor

This 24-hour e-course teaches a detailed understanding of the concepts and requirements of the ISO 13485 Medical Quality Management standard and ISO 19011 Auditing and includes a certified training Certificate of Competence. 3.2 CEUs. Language: Spanish.

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Course Curriculum

1. Cómo usar este curso
1. ISO 13485-Requisitos_Lección-02
2. ISO 13485-Requisitos_Lección-02_QUIZ
1. ISO 13485-Requisitos_Lección-03
2. ISO 13485-Requisitos_Lección-03_QUIZ
1. ISO 13485-Requisitos_Lección-04a
2. ISO 13485-Requisitos_Lección-04a_QUIZ
3. ISO 13485-Requisitos_Lección-04b
4. ISO 13485-Requisitos_Lección-04b_QUIZ
1. ISO 13485-Requisitos_Lección-05
2. ISO 13485-Requisitos_Lección-05_QUIZ
1. ISO 13485-Requisitos_Lección-06
2. ISO 13485-Requisitos_Lección-06_QUIZ
1. ISO 13485-Requisitos_Lección-07a
2. ISO 13485-Requisitos_Lección-07a_QUIZ
3. ISO 13485-Requisitos_Lección-07b
4. ISO 13485-Requisitos_Lección-07b_QUIZ
5. ISO 13485-Requisitos_Lección-07c
6. ISO 13485-Requisitos_Lección-07c_QUIZ
7. ISO 13485-Requisitos_Lección-07d
8. ISO 13485-Requisitos_Lección-07d_QUIZ
9. ISO 13485-Requisitos_Lección-07e
10. ISO 13485-Requisitos_Lección-07e_QUIZ
1. ISO 13485-Requisitos_Lección-08a
2. ISO 13485-Requisitos_Lección-08a_QUIZ
3. ISO 13485-Requisitos_Lección-08b
4. ISO 13485-Requisitos_Lección-08b_QUIZ
1. ISO 19011-Lección-01 and 02
1. ISO 19011: Lección-03
2. ISO 19011: Lección-03 _QUIZ
1. ISO 19011: Lección-04
2. ISO 19011: Lección-04_QUIZ
1. ISO 19011-Lección-06a
2. ISO 19011-Lección-06a_QUIZ
3. ISO 19011-Lección-06b
4. ISO 19011-Lección-06b_QUIZ
5. ISO 19011-Lección-06c
6. ISO 19011-Lección-06c_QUIZ
1. ISO 19011-Lección-Annex
2. ISO 19011-Lección-Annex_QUIZ
1. ISO 13485 - Casos de Estudio para Auditoría
2. ISO 13485 - Auditor líder del estudio de caso_QUIZ-01
3. ISO 13485 - Auditor líder del estudio de caso_QUIZ-02
4. ISO 13485 - Auditor líder del estudio de caso_QUIZ-03
5. ISO 13485 - Auditor líder del estudio de caso_QUIZ-04
6. ISO 13485 - Auditor líder del estudio de caso_QUIZ-05
1. Folletos para estudiantes
1. Felicidades

ISO 13485:2016 Internal Auditor

$595.00
On Demand / Student-Paced
32 hours / 3.2 CEUs
Spanish
Certified Training

Learning Objectives

Understand quality management definitions, concepts, and guidelines for ISO 13485:2016
Know the requirements of the ISO 13485:2016 standard
Understand the process approach
Know the records required for internal and external audits
Realize the roles and responsibilities of the auditor
Be capable of conducting all phases of an audit using a risk-based approach and identifying nonconformances
Understand the requirements for planning the audit and conducting the opening and closing meetings
Know methods to prepare audit conclusions and the audit report

Certified Training Recognized Globally

Digitally verifiable certificates issued by a trusted global training provider.

Our certificates are secure, digitally issued, and verifiable online by any third-party, registrar, or certification body. You can easily add your credential to your LinkedIn or other social media profile.

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ISO 13485:2016 Internal Auditor

Course Curriculum

Welcome to the course!

Overview | Clarification of Concepts | The Process Approach

Key Terms and definitions

Quality Management System

Management Responsibility

Resource Management

Product Realization

Measurement, Analysis and Improvement

ISO 19011 Auditing - Introduction | Scope

ISO 19011 Auditing - Terms and definitions

ISO 19011 Auditing - Principles of auditing

ISO 19011 Auditing - Conducting the audit

ISO 19011 Auditing - Annex A

ISO 13485 - Case Studies for Auditing

Student Handouts

Next Steps

ISO 13485:2016 Internal Auditor

Learning Objectives

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